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At Biocon Biologics in Canada, we recognize that regular, effective, balanced and timely communication is important to help us maintain our credibility as a trusted brand. In this section we provide company information related to key business developments, achievements, regulatory approvals and recognitions. We also share our brand stories and relevant content from our social media channels.

Biocon Biologics Secures Canada Market Entry Date for YESAFILI®, a Proposed Biosimilar to EYLEA® – Biocon Biologics

Biocon Biologics Ltd (BBL), a globally integrated biosimilars company and a subsidiary of Biocon Ltd (BSE code: 532523, NSE: BIOCON), has announced the signing of a settlement with Bayer Inc. and Regeneron Pharmaceuticals, Inc. This Agreement paves the way for the introduction of YESAFILI®, a proposed biosimilar to EYLEA® (aflibercept) Injection, into the Canadian market. Under the terms of the agreement, Biocon Biologics has secured a  launch date for YESAFILI® 2 mg NDS for vials and prefilled syringes (yet to be filed), set no later than July 1, 2025. In March 2023, Health Canada had granted tentative approval for YESAFILI® 2 mg vials, subject to resolution of any patent issues. The settlement resolves multiple parallel patent infringement proceedings in the Federal Court of Canada involving six patents, and associated judicial review proceedings, under Canada’s Patented Medicines (Notice of Compliance) Regulations addressing pre-entry pharmaceutical patent litigation.

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Biocon Biologics and Viatris Launch Abevmy® (bBevacizumab), Their Third Oncology Biosimilar, in Canada – Biocon Biologics

Bengaluru, India and Toronto, Canada, May  19, 2022 Biocon Biologics Ltd., a subsidiary of Biocon Ltd., and Viatris Inc. (NASDAQ: VTRS) announced today that Abevmy® (bBevacizumab)  is now available in Canada. Abevmy, co-developed by Biocon Biologics and Viatris, is a biosimilar to Roche’s Avastin® (Bevacizumab) and has been approved by Health Canada across four oncology indications. Matthew Erick, Chief Commercial Officer, Advanced Markets, Biocon Biologics, said: “With the launch of Abevmy, (bBevacizumab),  we are adding another world-class biosimilar to our oncology portfolio in Canada, which includes Ogivri (Trastuzumab) and Fulphila (Pegfilgrastim). Abevmy will be an important addition to our existing portfolio and will enable us to expand patient access to another affordable biologic for cancer care.” Viatris Canada Country Manager David Simpson commented: “With patients at the heart of what we do, we are proud to bring Abevmy to market to provide increased access and affordability in oncology. Abevmy is the fourth biosimilar to be offered by Viatris in Canada and our third to support patients living with cancer. Our vast experience in biosimilars has resulted in a substantial oncology portfolio which expands choices for patients across the nation.” Abevmy follows the launch of our two oncology biosimilars in Canada, Ogivri (bTrastuzumab) in 2019 – the first Trastuzumab approved in the country – and Fulphila (bPegfilgrastim), which was launched in 2020. In addition to the therapeutic area of oncology, Viatris Canada launched Hulio (bAdalimumab) in February 2021 for chronic inflammatory conditions. The Viatris AdvocateTM program is also now available for Abevmy. The program offers support and resources for patients, their caregivers and their healthcare providers. The approval of Abevmy was based on

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Biocon and Mylan Launch Fulphila®, Biosimilar Pegfilgrastim, in Canada – Biocon Biologics

BENGALURU, India and HERTFORDSHIRE, England/PITTSBURGH : April 28, 2020 Biocon Ltd. (BSE code: 532523, NSE: BIOCON) and Mylan N.V.today announced the launch of Fulphila®, a biosimilar to Neulasta® (pegfilgrastim). Fulphila is approved by Health Canada to decrease the incidence of infection, as manifested by febrile neutropenia, in patients with non-myeloid malignancies receiving myelosuppressive anti-neoplastic drugs. The approval of Fulphila was based on a comprehensive package of analytical, nonclinical and clinical data, which confirmed that the product is highly similar to Neulasta and no clinically meaningful differences in terms of safety and efficacy exist. Biocon Biologics, CEO, Dr Christiane Hamacher said, “We are pleased to expand access to our high quality biosimilar pegfilgrastim to patients in Canada, after a successful launch in the US. This is the second biosimilar from our portfolio to be launched in Canada by our partner Mylan and is an endorsement of our science, development and manufacturing capabilities in the area of biologics. We are committed to serve 5 million patients through our biosimilars portfolio and cross a revenue milestone of US$1bn by FY22.” Mylan Canada Country Manager David Simpson commented, “As a global leader in the development of complex products, including biosimilar medicines, Mylan is proud to launch Fulphila in Canada.  We have reached a negotiated agreement with the Pan-Canadian Pharmaceutical Alliance (pCPA) to help expand access to treatment and reduce costs for cancer patients. Fulphila is the second biosimilar to be offered by Mylan through the Mylan-Biocon Biologics partnership in Canada and the second biosimilar approved by Health Canada through this collaboration to support

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Stephanie Vincelette

Chef de la gamme de produits d’ophtalmologie

Stephanie Vincelette, chef de la gamme de produits d’ophtalmologie chez Biocon Biologics au Canada, dirige l’entrée de l’entreprise dans le paysage de l’ophtalmologie. Dans le cadre de ses fonctions, elle gère les ventes et le marketing de YesafiliMC (aflibercept), une préparation d’aflibercept biosimilaire utilisée dans le traitement de différentes maladies oculaires.

Son expérience professionnelle lui a permis de faire l’acquisition d’un vaste éventail de compétences, ce qui fait d’elle un atout à titre de chef de la gamme de produits d’ophtalmologie. Avant d’occuper ce poste, elle exerçait récemment les fonctions de chef de district pour les produits biosimilaires chez Biocon Biologics. Les postes de direction qu’elle a occupés par le passé lui confèrent une solide expérience en matière de vente et de gestion de produits. Stephanie a consacré sa carrière à l’industrie pharmaceutique. Avant de joindre Biocon Biologics en 2023, elle a travaillé pour des entreprises telles que Abbott, Mylan et Viatris.
Stephanie est titulaire d’un baccalauréat de l’Université Concordia et agréée du Conseil de formation pharmaceutique continue.

Sukhvir Hundal

Directrice – Affaires réglementaires

Sukhvir Hundal a joint Biocon Biologics à titre de directrice des Affaires réglementaires en août 2023. Elle possède plus de 25 ans d’expérience professionnelle relative aux petites molécules et aux médicaments biologiques. L’expertise de Sukhvir s’avère précieuse pour définir des stratégies à l’intention des équipes réglementaires mondiales ainsi qu’en matière de gestion de projet, d’assurance de la qualité et de gestion des approvisionnements et des équipes commerciales afin d’assurer le lancement réussi des produits biosimilaires de Biocon sur le marché canadien.

Avant de joindre Biocon Biologics, Sukhvir occupait les fonctions de première chef des Affaires réglementaires chez Viatris, dans le cadre desquelles elle a dirigé les stratégies relatives aux demandes d’autorisation des biosimilaires auprès de Santé Canada. Sukhvir est titulaire d’un baccalauréat en sciences de la vie de l’Université Queen’s.

Peter Fields

Directeur d’unité commerciale – Ventes et marketing, Oncologie et immunologie

Peter Fields dirige l’équipe des Ventes de produits biosimilaires et des comptes d’entreprise au Canada, en mettant l’accent sur le développement de partenariats avec les prestataires de services de santé, les hôpitaux et les comptes d’entreprise afin de faire en sorte que les patients aient accès à des médicaments abordables. Il a joué un rôle clé dans le lancement des activités de Biocon Biologics au Canada en se chargeant de la constitution de l’équipe responsable des ventes et des comptes d’entreprise, de l’élaboration d’un réseau de prise en charge des commandes et de la gestion des services externalisés de logistique.

Les postes qu’il a occupés au cours de ses 30 années d’activité au sein de l’industrie lui confèrent une expérience diversifiée touchant notamment aux secteurs des ventes, des affaires médicales, des politiques en matière de santé publique, de l’accès, des payeurs privés, de la tarification, de la passation de contrats et du marketing. Peter est titulaire d’un baccalauréat ès arts de l’Université de Waterloo.