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Chez Biocon Biologics au Canada, nous considérons qu’il est important d’assurer une communication régulière, efficace, équilibrée et opportune pour nous aider à préserver notre crédibilité en tant que marque de confiance. Dans cette section, nous fournissons de l’information liée à l’entreprise, plus particulièrement sur ses principales réalisations et sur les nouveautés commerciales, les approbations octroyées par les organismes de réglementation et les prix de reconnaissance. Nous communiquons également de l’information concernant nos marques et du contenu pertinent par l’intermédiaire des médias sociaux.
Biocon et Mylan lancent FulphilaMD, un biosimilaire de pegfilgrastim, au Canada
BENGALURU, Inde et HERTFORDSHIRE, Angleterre/PITTSBURGH : Le 28 avril 2020 Biocon Ltd. (code BSE : 532523, NSE : BIOCON) et Mylan N.V. ont annoncé aujourd’hui le lancement de FulphilaMD, un biosimilaire de Neulasta® (pegfilgrastim). Fulphila a été approuvé par Santé Canada pour la réduction de la fréquence des infections se manifestant par une neutropénie fébrile chez les patients atteints d’un cancer non myéloïde et traités par des agents antinéoplasiques myélosuppresseurs. L’approbation de Fulphila repose sur un ensemble exhaustif de données analytiques, non cliniques et cliniques ayant apporté la confirmation que le produit est très semblable à Neulasta, et qu’aucune différence significative sur le plan clinique n’a été constatée pour ce qui est de l’innocuité et de l’efficacité des deux produits. La chef de la direction de Biocon Biologics, Christiane Hamacher, a tenu les propos suivants : « Nous sommes heureux de proposer l’accès à notre pegfilgrastim biosimilaire de haute qualité aux patients du Canada, après un lancement réussi aux États-Unis. Il s’agit du deuxième biosimilaire de notre gamme de produits qui est lancé au Canada par notre partenaire, Mylan, ce qui représente la consécration de nos capacités en matière de science, de développement et de fabrication de produits biologiques. Nous sommes déterminés à servir 5 millions de patients grâce à notre gamme de produits biosimilaires et à franchir un cap important en matière de revenus, soit 1 milliard de dollars américains d’ici l’exercice financier de 2022. » Le président de Mylan Canada, David Simpson, a commenté : « À titre de chef de file mondial
Biocon Biologics et Viatris lancent AbevmyMD (bévacizumab), leur troisième biosimilaire en oncologie, au Canada – Biocon Biologics
Bengaluru, Inde et Toronto, Canada, le 19 mai 2022 Biocon Biologics Ltd., une filiale de Biocon Ltd., et Viatris Inc. (NASDAQ : VTRS) ont annoncé aujourd’hui que le produit AbevmyMD (bévacizumab) était maintenant offert au Canada. Abevmy, développé conjointement par Biocon Biologics et Viatris, est un biosimilaire du produit de Roche Avastin® (bévacizumab) et a reçu l’approbation de Santé Canada pour quatre indications en oncologie. Matthew Erick, directeur commercial, Marchés développés, Biocon Biologics, a affirmé : « Grâce au lancement d’Abevmy (bévacizumab), nous ajoutons un autre biosimilaire de classe mondiale à notre gamme de produits en oncologie au Canada, qui comprend déjà Ogivri (trastuzumab) et Fulphila (pegfilgrastim). Abevmy sera un ajout important à notre gamme de produits actuelle et nous permettra de favoriser l’accès des patients à un autre médicament biologique abordable pour le traitement du cancer. » David Simpson, président de Viatris Canada, a pour sa part émis le commentaire suivant : « Les patients étant au cœur de nos activités, nous sommes fiers de lancer Abevmy sur le marché afin d’améliorer l’accès aux traitements en oncologie et de les rendre plus abordables. Abevmy est le quatrième biosimilaire proposé par Viatris au Canada et notre troisième biosimilaire destiné à venir en aide aux patients atteints de cancer. Notre vaste expérience dans le domaine des biosimilaires nous a permis de constituer une solide gamme de produits en oncologie afin d’accroître les choix offerts aux patients dans tout le pays. » Le lancement d’Abevmy suit celui de deux autres biosimilaires en oncologie au Canada, Ogivri (trastuzumab)
Biocon Biologics fixe une date d’entrée sur le marché canadien pour YesafiliTM, un biosimilaire proposé de EYLEA® – Biocon Biologics
Biocon Biologics Ltd (BBL), une entreprise dédiée aux biosimilaires intégrée à l’échelle mondiale et une filiale de Biocon Ltd (code BSE : 532523, NSE : BIOCON), a annoncé la signature d’un accord avec Bayer Inc. et Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Cet accord prépare le terrain en vue du lancement de YesafiliTM, un biosimilaire proposé de EYLEA® (aflibercept pour injection), sur le marché canadien. En vertu de cet accord, Biocon Biologics a fixé une date pour le lancement de YesafiliTM à 2 mg, en flacons et en seringues préremplies (demande d’autorisation à venir), soit au plus tard le 1er juillet 2025, en vertu d’une présentation de drogue nouvelle. En mars 2023, Santé Canada octroyait une approbation temporaire à YesafiliTM en flacons de 2 mg, sous réserve de la résolution de toute question relative aux brevets. L’accord met fin à de multiples procédures parallèles pour violation de brevets devant la Cour fédérale du Canada concernant six brevets, ainsi qu’aux procédures de révision judiciaire connexes, en vertu du Règlement sur les médicaments brevetés (avis de conformité) du Canada, qui traite des litiges en matière de brevets pharmaceutiques avant l’entrée sur le territoire canadien.