BENGALURU, Inde et HERTFORDSHIRE, Angleterre/PITTSBURGH : Le 28 avril 2020
Biocon Ltd. (code BSE : 532523, NSE : BIOCON) et Mylan N.V. ont annoncé aujourd’hui le lancement de FulphilaMD, un biosimilaire de Neulasta® (pegfilgrastim). Fulphila a été approuvé par Santé Canada pour la réduction de la fréquence des infections se manifestant par une neutropénie fébrile chez les patients atteints d’un cancer non myéloïde et traités par des agents antinéoplasiques myélosuppresseurs.
L’approbation de Fulphila repose sur un ensemble exhaustif de données analytiques, non cliniques et cliniques ayant apporté la confirmation que le produit est très semblable à Neulasta, et qu’aucune différence significative sur le plan clinique n’a été constatée pour ce qui est de l’innocuité et de l’efficacité des deux produits.
La chef de la direction de Biocon Biologics, Christiane Hamacher, a tenu les propos suivants : « Nous sommes heureux de proposer l’accès à notre pegfilgrastim biosimilaire de haute qualité aux patients du Canada, après un lancement réussi aux États-Unis. Il s’agit du deuxième biosimilaire de notre gamme de produits qui est lancé au Canada par notre partenaire, Mylan, ce qui représente la consécration de nos capacités en matière de science, de développement et de fabrication de produits biologiques. Nous sommes déterminés à servir 5 millions de patients grâce à notre gamme de produits biosimilaires et à franchir un cap important en matière de revenus, soit 1 milliard de dollars américains d’ici l’exercice financier de 2022. »
Le président de Mylan Canada, David Simpson, a commenté : « À titre de chef de file mondial en matière de développement de produits complexes, notamment de médicaments biosimilaires, Mylan est fière de lancer Fulphila au Canada. Nous avons conclu un accord négocié avec l’Alliance pharmaceutique pancanadienne (APP) afin d’élargir l’accès aux traitements et de réduire les coûts pour les patients atteints de cancer. Fulphila est le deuxième biosimilaire proposé par Mylan dans le cadre du partenariat Mylan-Biocon Biologics au Canada et le deuxième biosimilaire approuvé par Santé Canada dans le cadre de cette collaboration pour venir en aide aux patients atteints de cancer. Forte d’une gamme de produits mondiale comptant 20 produits biosimilaires et analogues de l’insuline en cours de développement ou sur le marché, Mylan apporte au marché canadien une vaste expérience en matière de biosimilaires. Ces produits incluent une vaste gamme de produits en oncologie qui augmente les choix offerts aux patients et facilite l’accès dans toute la région. »
Un ensemble de services seront offerts au moment du lancement afin de fournir davantage de soutien relatif au traitement pour les patients et leurs aidants.
À propos du partenariat Biocon-Mylan
Mylan et Biocon Biologics sont des partenaires exclusifs pour une vaste gamme de biosimilaires et produits d’insuline. Notre pegfilgrastim biosimilaire est l’un des 11 produits biologiques ayant résulté d’efforts de développement conjoints par Mylan et Biocon pour le marché mondial. Mylan dispose de droits de commercialisation exclusifs du produit aux États-Unis, au Canada, au Japon, en Australie, en Nouvelle-Zélande, dans l’Union européenne et dans les pays de l’Association européenne de libre-échange. Biocon dispose de droits de commercialisation du produit en coexclusivité avec Mylan pour le reste du monde.
À propos de Biocon Limited
Biocon Limited, cotée en bourse en 2004 (code BSE : 532523, NSE : BIOCON, ISIN : INE376G01013), est une société biopharmaceutique mondiale axée sur l’innovation qui s’est engagée à améliorer l’accès abordable à des traitements complexes pour des affections chroniques telles que le diabète, le cancer et les maladies auto-immunes. Elle a développé et commercialisé des produits biologiques novateurs, des biosimilaires et des ingrédients pharmaceutiques actifs complexes à base de petites molécules en Inde et sur plusieurs marchés mondiaux clés, ainsi que des préparations génériques aux États-Unis et en Europe. Elle dispose également d’un portefeuille de nouveaux actifs prometteurs en cours de développement dans le domaine de l’immunothérapie. www.bioconbiologics.com Suivez-nous sur Twitter : @bioconlimited
Biocon Biologics est une filiale de Biocon Ltd. À titre d’organisation se consacrant essentiellement aux biosimilaires, elle occupe une position unique, se veut entièrement intégrée à l’échelle mondiale et aspire à transformer la vie des patients grâce à des solutions de soins de santé novatrices et inclusives. La gamme de molécules biosimilaires de l’entreprise comprend un vaste éventail de biosimilaires approuvés et en cours de développement, qui sont le résultat de son expertise de haut niveau en recherche et développement et en fabrication à l’échelle mondiale. L’entreprise a commercialisé trois de ses produits biosimilaires dans des marchés développés comme l’Union européenne, les États-Unis, le Japon et l’Australie. Elle joue un rôle de premier plan dans le marché mondial des insulines, grâce à plus de 15 années d’expérience consacrées à répondre aux besoins des patients atteints de diabète, ayant fourni plus de 2 milliards de doses d’insuline humaine à l’échelle mondiale jusqu’à maintenant. Suivez-nous sur Twitter : @BioconBiologics
À propos de Mylan
Mylan est une entreprise pharmaceutique mondiale vouée à établir de nouvelles normes en matière de soins de la santé. Œuvrant partout dans le monde pour rendre accessibles des médicaments de qualité à sept milliards d’êtres humains, elle innove sans cesse afin de satisfaire des besoins négligés, d’ériger au rang de normes la fiabilité et le service, de choisir la voie de l’efficacité plutôt que celle de la facilité et de rendre l’avenir meilleur par sa passion et son leadership. Nous offrons un portefeuille de plus de 7 500 produits commercialisés à l’échelle mondiale, ce qui comprend des traitements antirétroviraux dont bénéficient environ 40 % des patients victimes du VIH/sida partout dans le monde. Nous commercialisons nos produits dans plus de 165 pays et territoires. Nous sommes l’un des plus grands producteurs de principes actifs au monde. Nous comptons près de 35 000 collaborateurs, chacun contribuant à créer une meilleure santé pour un monde meilleur, pour chaque individu. Pour plus d’informations, nous vous invitons à consulter le site Mylan.com. Nous publions régulièrement des informations susceptibles de présenter un intérêt pour d’éventuels investisseurs sur notre site Web, investor.mylan.com.
Énoncés prévisionnels : Mylan
Ce communiqué de presse comprend des déclarations qui constituent des « énoncés prévisionnels ». Comme les énoncés prévisionnels comportent des risques et des incertitudes intrinsèques, les résultats réels pourraient différer de façon importante de ceux qui sont décrits d’une façon explicite ou implicite dans ces énoncés. Les facteurs qui pourraient causer de telles différences ou y contribuer comprennent, mais sans s’y limiter, d’éventuelles éclosions de maladie infectieuse, épidémies ou pandémies menaçant la santé publique, comme la pandémie de COVID-19, et dont l’ampleur et les répercussions sont hautement imprévisibles…
Énoncés prévisionnels : Biocon
Ce communiqué de presse peut comprendre des déclarations au sujet d’attentes futures et d’autres énoncés prévisionnels fondés sur les attentes et les croyances actuelles de la direction concernant les développements à venir et leurs effets potentiels sur Biocon et ses filiales et entreprises associées…
