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Biocon Biologics fixe une date d’entrée sur le marché canadien pour YesafiliTM, un biosimilaire proposé de EYLEA® – Biocon Biologics  

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  • Biocon Biologics Ltd (BBL), une entreprise dédiée aux biosimilaires intégrée à l’échelle mondiale et une filiale de Biocon Ltd (code BSE : 532523, NSE : BIOCON), a annoncé la signature d’un accord avec Bayer Inc. et Regeneron Pharmaceuticals, Inc. Cet accord prépare le terrain en vue du lancement de YesafiliTM, un biosimilaire proposé de EYLEA® (aflibercept pour injection), sur le marché canadien.
  • En vertu de cet accord, Biocon Biologics a fixé une date pour le lancement de YesafiliTM à 2 mg, en flacons et en seringues préremplies (demande d’autorisation à venir), soit au plus tard le 1er juillet 2025, en vertu d’une présentation de drogue nouvelle. En mars 2023, Santé Canada octroyait une approbation temporaire à YesafiliTM en flacons de 2 mg, sous réserve de la résolution de toute question relative aux brevets.
  • L’accord met fin à de multiples procédures parallèles pour violation de brevets devant la Cour fédérale du Canada concernant six brevets, ainsi qu’aux procédures de révision judiciaire connexes, en vertu du Règlement sur les médicaments brevetés (avis de conformité) du Canada, qui traite des litiges en matière de brevets pharmaceutiques avant l’entrée sur le territoire canadien.