Bengaluru, Inde et Toronto, Canada, le 19 mai 2022
Biocon Biologics Ltd., une filiale de Biocon Ltd., et Viatris Inc. (NASDAQ : VTRS) ont annoncé aujourd’hui que le produit AbevmyMD (bévacizumab) était maintenant offert au Canada. Abevmy, développé conjointement par Biocon Biologics et Viatris, est un biosimilaire du produit de Roche Avastin® (bévacizumab) et a reçu l’approbation de Santé Canada pour quatre indications en oncologie.
Matthew Erick, directeur commercial, Marchés développés, Biocon Biologics, a affirmé : « Grâce au lancement d’Abevmy (bévacizumab), nous ajoutons un autre biosimilaire de classe mondiale à notre gamme de produits en oncologie au Canada, qui comprend déjà Ogivri (trastuzumab) et Fulphila (pegfilgrastim). Abevmy sera un ajout important à notre gamme de produits actuelle et nous permettra de favoriser l’accès des patients à un autre médicament biologique abordable pour le traitement du cancer. »
David Simpson, président de Viatris Canada, a pour sa part émis le commentaire suivant : « Les patients étant au cœur de nos activités, nous sommes fiers de lancer Abevmy sur le marché afin d’améliorer l’accès aux traitements en oncologie et de les rendre plus abordables. Abevmy est le quatrième biosimilaire proposé par Viatris au Canada et notre troisième biosimilaire destiné à venir en aide aux patients atteints de cancer. Notre vaste expérience dans le domaine des biosimilaires nous a permis de constituer une solide gamme de produits en oncologie afin d’accroître les choix offerts aux patients dans tout le pays. »
Le lancement d’Abevmy suit celui de deux autres biosimilaires en oncologie au Canada, Ogivri (trastuzumab) commercialisé en 2019 – le premier trastuzumab biosimilaire approuvé au pays – et Fulphila (pegfilgrastim), lancé en 2020. En plus de produits pour le domaine thérapeutique de l’oncologie, Viatris Canada a commercialisé Hulio (adalimumab) en février 2021 pour le traitement de maladies inflammatoires chroniques.
Le programme Viatris AdvocateMC est maintenant aussi offert aux patients traités par Abevmy. Le programme offre du soutien et des ressources pour les patients, leurs aidants et leurs professionnels de la santé. L’approbation d’Abevmy s’est fondée sur une analyse exhaustive et un programme d’essais précliniques et cliniques complet.
L’emploi d’Abevmy est approuvé pour les indications suivantes :
- Cancer colorectal métastatique (CCRm)
- Cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé, métastatique ou récidivant
- Cancer épithélial de l’ovaire, cancer des trompes de Fallope et cancer péritonéal primaire, récidivants et résistants aux sels de platine
- Gliome malin (grade IV de l’OMS) – glioblastome
Les deux présentations approuvées et maintenant offertes au Canada sont les suivantes : fioles à usage unique de 100 mg/4 mL et fioles à usage unique de 400 mg/16 mL.
Abevmy est un anticorps monoclonal humanisé recombinant qui se lie sélectivement au facteur de croissance de l’endothélium vasculaire (VEGF) humain et en neutralise l’activité biologique. Abevmy (bévacizumab) réduit la vascularisation des tumeurs, ce qui a pour effet d’inhiber la croissance tumorale.
À propos de la collaboration de Biocon Biologics et de Viatris
Biocon Biologics et Viatris entretiennent une collaboration exclusive pour le développement, la fabrication et la commercialisation d’une vaste gamme de produits biosimilaires et d’analogues de l’insuline. Viatris dispose de droits de commercialisation exclusifs aux États-Unis, au Canada, en Australie, en Nouvelle-Zélande, dans l’Union européenne et dans les pays de l’Association européenne de libre-échange. Biocon Biologics détient les droits de commercialisation exclusifs pour certains marchés émergents et les droits de commercialisation en coexclusivité avec Viatris dans le reste du monde.
En février 2022, les deux sociétés ont conclu un accord définitif en vertu duquel Biocon Biologics fera l’acquisition de la quasi-totalité de la gamme de produits biosimilaires de Viatris à l’échelle mondiale, y compris Abevmy. La transaction créera une société intégrée verticalement, au positionnement unique, qui devrait être un leader mondial dans le domaine des biosimilaires. À la clôture de la transaction, Viatris continuera à participer au marché mondial des biosimilaires en détenant une participation d’au moins 12,9 % sur une base entièrement diluée dans Biocon Biologics. La clôture de la transaction est actuellement prévue pour le second semestre de 2022, sous réserve de la satisfaction des conditions de clôture, y compris certaines approbations réglementaires.
À propos de Biocon Biologics Limited
Biocon Biologics Ltd., une filiale de Biocon Ltd., est une entreprise mondiale pleinement intégrée, unique en son genre, dédiée aux biosimilaires. L’entreprise s’appuie sur la recherche scientifique de pointe, des plateformes technologiques innovantes et des capacités de recherche et développement de premier ordre pour réduire les coûts des traitements biologiques tout en améliorant les résultats des soins de santé. La société dispose d’un solide portefeuille de molécules biosimilaires en développement dans les domaines de la diabétologie, de l’oncologie, de l’immunologie et d’autres maladies non transmissibles. Biocon Biologics a commercialisé sept molécules sur des marchés émergents importants et des marchés développés tels que les États-Unis, l’Union européenne, l’Australie, le Canada et le Japon. Elle compte de nombreuses « premières » à son actif, notamment l’approbation récente par la FDA des États-Unis du premier biosimilaire d’insuline glargine considéré comme étant interchangeable, qui a été commercialisé aux États-Unis en 2021. Biocon Biologics a conclu une alliance stratégique avec Serum Institute Life Sciences (sous réserve de la satisfaction des conditions de clôture) afin de remédier aux inégalités en matière d’accès à des vaccins et à des médicaments biologiques susceptibles de sauver des vies à l’échelle mondiale. Grâce à son équipe d’environ 5000 personnes, Biocon Biologics est déterminée à transformer les soins de santé et à transformer les vies en favorisant l’accès à des médicaments abordables pour des millions de patients dans le monde entier.
Site web : www.bioconbiologics.com; suivez-nous sur Twitter : @BioconBiologics pour les mises à jour de l’entreprise.
À propos de Viatris
Viatris Inc. (NASDAQ : VTRS) est une entreprise de soins de santé d’un nouveau genre qui donne aux gens des quatre coins de la planète les moyens dont ils ont besoin pour vivre en meilleure santé, à toutes les étapes de leur vie. Nous fournissons l’accès aux médicaments, favorisons des activités durables, élaborons des solutions novatrices et tirons profit de notre expertise collective afin de permettre à plus de personnes d’avoir accès à plus de produits et services grâce à notre passerelle mondiale en matière de soins de santé (Global Healthcare GatewayMD), unique en son genre. Formée en novembre 2020, Viatris allie un savoir-faire sur le plan des connaissances scientifiques, de la fabrication et de la distribution avec des capacités réglementaires, médicales et commerciales éprouvées afin d’offrir des médicaments de qualité supérieure aux patients de plus de 165 pays et territoires. La gamme de produits de Viatris compte plus de 1 400 molécules approuvées dans un vaste éventail de domaines thérapeutiques pour lutter contre les maladies non transmissibles et les maladies infectieuses, et comprend des marques reconnues à l’échelle mondiale, des produits génériques complexes et des médicaments d’origine, une gamme de biosimilaires et un grand nombre de produits en vente libre. Viatris est dotée d’effectifs mondiaux d’environ 37 000 personnes et de centres à Pittsburgh, en Pennsylvanie, à Shanghai, en Chine, et à Hyderabad, en Inde; le siège social de l’entreprise est situé aux États-Unis.
Pour en savoir plus, visitez viatris.com et investor.viatris.com, et suivez-nous sur Twitter (@ViatrisInc) ou par l’intermédiaire de LinkedIn et de YouTube.
